《改進塑料瓶包裝中存在問題的方法徐州玻璃瓶生產》是一篇好文章,好久沒看到這么好的文章,改了一下錯別字,為了方便大家的閱讀。
制劑包裝的好壞,直接影響到制劑的質量。本文針對目前制劑的塑料瓶包裝中所存在的問題進行探討,以期得到重視。
1 存在問題
目前普遍使用的醫用塑料瓶原料是低密度聚乙烯(LDPE;PE-FAS-18D022)。由于國家對塑料瓶的質控問題還缺乏一種統一的質量標準,因此產品質量參差不齊,且極不穩定,主要存在以下幾個方面。
1.1 瓶子容量刻度及厚度與標準不符 100 ml的塑料瓶,實際在量筒操作中有時只有95 ml;而8 ml的塑料滴眼瓶,經驗證也沒有達到要求。塑料瓶的厚度(以重量計)醫用標準規定:200 ml的為16.5 g,100 ml的為9.3 g,60 ml的為7.0 g,8 ml的為2.0 g。我們隨機抽取一些100 ml的樣品進行比較,發現有好幾家的廠生產的塑料瓶的實際稱重只有7.8 g左右。
1.2 工廠使用再生塑料 這樣既有害于人體健康,而且還影響塑料瓶的光潔度、透明度,繼而影響到制劑的質量控制。例如:影響滴眼液的澄明度檢查等。
1.3 塑料瓶口不圓整,并與蓋子不配套 用這種瓶子灌裝藥物制劑,則會影響其藥物的含量及制劑的保存時間。
1.4 衛生學檢查不符合要求 塑料瓶內外壁經常污染嚴重,瓶內常有雜質出現,如小蟲、碎塑料片等等。而目前很多單位的普通制劑都是直接用塑料瓶灌裝藥液的,由于使用前沒有對瓶子進行認真地清洗與消毒,以至新鮮配制的制劑經衛生學檢查仍有不符合要求的。我院曾經發生過一起顛茄合劑經衛生學檢查不合格,后經分析,這是由于瓶子的質量問題所引起。
1.5 塑料瓶的外包裝不符合要求 有些廠家沒有對塑料瓶進行雙重包裝,徐州玻璃瓶生產廠家甚至出現直接用尿素袋包裝的。
2 改進措施
2.1 嚴把進貨關 在其它條件均符合規定要求的前提下,對塑料瓶的選用應注意以下幾點:
2.1.1 蓋子 蓋子與瓶口要嚴密,蓋內要有內螺旋圈,起到內塞作用。
2.1.2 包裝 瓶子與瓶蓋要連身包裝,并采用雙層外包裝。以達到防塵、防潮、防污染的作用。
2.1.3 進行漏氣試驗 隨機抽取各廠家生產的塑料瓶,置于清水中,用手輕握。觀察有無氣泡溢出,及有無清水進入。若無,則表明瓶子的密封性能良好。
2.2 嚴把消毒關 塑料瓶可用流通蒸氣法滅菌。實驗證實,塑料瓶采用100℃,30 min流通蒸氣的方法滅菌。經衛生學檢驗,致病菌、雜菌及活螨均成陰性,而且瓶子不變形。此法效果良好,但在滅菌時要注意將瓶口打開,蓋子要同時滅菌。塑料瓶也可用其它方法進行處理。如用75%乙醇蕩洗或用0.1%新潔而滅浸泡30 min,再用新鮮蒸餾水沖洗干凈,瀝干,即可使用。
綜上所述,筆者建議對制劑的塑料瓶包裝制定一個統一的質量標準。各醫療單位應嚴把塑料瓶的進貨和消毒關,杜絕劣質產品在臨床上使用。
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